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바카라 용어 제어 소개

바카라 용어 제어 란 무엇입니까?

  • Document Control은 바카라 용어의 생성, 검토, 수정, 발행, 배포 및 접근성을 관리하는 일련의 제어 프로세스 및 관행을 작성하고 시행해야합니다.
  • 바카라 용어 제어 시스템은 의료 기기 개발 및 제조와 같은 고도로 규제 된 산업에서 준수하기위한 가장 중요한 도구 중 하나입니다.

좋은 바카라 용어 연습 (GDOCP)

  • GDOCP는 규제 검사 (감사) 중에 도움이 될뿐만 아니라 바카라 용어화 관행 (및 제품)이 산업 표준과 안전, 효능 및 제품 품질에 대한 법적 요구 사항을 충족하도록해야합니다.

GDOCP 키 포인트

1. 모든 통제 된 바카라 용어에는
- 고유 한 바카라 용어 번호
- 개정 번호
- 번호가 매겨진 페이지

2. 승인 된 버전의 바카라 용어 만 사용하십시오.

3. 레코드를 완료 할 때는 바카라 용어의 현재 버전을 사용하고 있는지 확인해야합니다.

4. 항상 펜을 사용하여 물리적 기록에 대한 항목을 완료하십시오. 필기가 읽을 수 있는지 확인해야합니다.
- 활동이 완료되었다는 증거로 사용될 수 있으므로 (예 : 외부 감사에서) 항목을 읽을 수 있어야합니다.

5. 수정 유체, 스티커 라벨 등을 사용해서는 안됩니다.

6. 그들이 수행 될 당시에는 항상 기록을 완성합니다.

7. 레코드/바카라 용어가 서명되는 날에 항상 서명을받습니다. 서명을 백도하지 않아야합니다.

요약

GDOCP는 정확성과 데이터 무결성을 보장합니다. QM의 준수와 준수 의료 기기의 설계 및 제조에 필수적입니다.

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