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첫 번째 "3 in 1"다발성 경화증 (MS) 시험
뉴스 참조 :첫 번째 "3 in 1"다발성 경화증 (사설 바카라) 시험 완료
다발성 경화증 (사설 바카라)은 영국의 약 10 만 명에 영향을 미치는 장애 및 진행성 신경계 질환입니다. 사설 바카라를 가진 많은 환자는 두 단계의 질병을 경험합니다. 초기 사설 바카라 (사설 바카라, RR사설 바카라 송금이라고도 함) 및 후기 사설 바카라 (SP사설 바카라)라고도합니다.
초기 사설 바카라는 신경의 염증과 신경을 둘러싼 단열재 (미엘린)로 인한 것입니다. 초기 사설 바카라는 종종 질병 증상이 없거나 낮은 "완화"기간이 산재 된 "공격"기간이 특징입니다. 대다수의 환자에게 영향을 미치고 일반적으로 10-15 년의 질병 후에 발생하는 후기 또는 진보적 인 사설 바카라는 실제 신경 사망 (신경 퇴행이라고도 함)에서 발생합니다..
질병의 진보적 인 단계는 개별 공격이 아니라 걷기, 균형, 시력,인지,인지 조절, 방광 및 장 기능에 영향을 미치는 느린, 누적 누적 및 돌이킬 수없는 장애가 발생합니다.
비판적으로, 초기 질병과 달리 MS의 후기 단계에 대한 입증 된 치료는 없습니다. 그러므로 이것은 긴급하고 주요한 충족되지 않은 건강 요구입니다. 사설 바카라는 이러한 요구를 직접 해결 하고이 임상 시험에서 3 가지 약물 (Ibudilast, Riluzole 또는 Amiloride)에서 평가할 것입니다. 재판은 무작위 화되고 눈을 멀게합니다.
무작위 방지는 환자가 3 개의 활성 약물 중 하나 또는 비활성 위약/더미를 얻을 수 있음을 의미합니다. 맹인은 환자 나 의사가 어떤 약물이나 위약 환자가 받고 있는지 알지 못한다는 것을 의미합니다.
무작위 방지 및 눈가리개는 약물의 편견없는 테스트를 보장하기위한 임상 시험에서 표준 접근법입니다.
사설 바카라의 모든 환자는주기적인 MRI (자기 공명 영상) 뇌 스캔을 갖고 96 주 후에는 분석됩니다..
그런 다음 각 약물의 스캔을 위약 또는 더미와 비교하여 약물 중 어느 것이 SPM에서 발생하는 뇌 수축률의 속도가 느려지는지 확인합니다..
뇌 크기 의이 측정 된 변화는 사설 바카라의 주요 (주요) 결과입니다.
포함 기준 :
- 남성 또는 여성 및 25 세에서 65 세
- 무작위 화시 SPM의 확인
- 재발보다는 꾸준한 진행은 전 2 년 동안 장애를 증가시키는 주요 원인이어야합니다. Progression can be evident from either an increase of at least one point in EDSS or clinical documentation of increasing disability in patients notes
- EDSS 4.0-6.5
- 가임기 연령의 남성 또는 여성은 동의시기부터 치료 후 6 주까지 3 가지 약물의 약물성 효과를 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야합니다.
- 여성은 아동을지는 잠재력이없는 경우에 등록하기 전 7 일 이내에 부정적인 임신 검사를받습니다. 자궁 절제술, 양측 관실 결찰 또는 양측 난방 절제술을 받았거나 폐경 후
- 시험 프로토콜을 기꺼이 준수하고 설문지를 이해하고 완료 할 수있는 능력
- 기꺼이 서면 사전 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다
- MRI를 수행 할 수 있습니다