바카라사이트 카지노판 데이터와 관련된 파일에 대한 기록 유지 일정을 기록합니다.
임상 시험 기록
이 일정에도 불구하고, 자금 조달자가 요구하는 경우 임상 시험 기록을 더 긴 기간 동안 유지해야합니다.
바카라사이트 카지노판 데이터는 다음 제목으로 구성됩니다.
- 3.1 바카라사이트 카지노판 데이터
Ref 레코드 그룹 예 트리거 resention 인용 노트 3.1.1 7851_8040제외atmps. 시험 마스터 파일;
조사자 사이트 파일;
SI 2005/50 Reg 7 (3) (a), 7 (5) 및 7 (6);에 언급 된 정보
SI 2005/50 Reg 8 (1)에 지정된 정보 및 일정 6 섹션 B;
심각한 부작용;
실험실 서적.재판 종료. 15 2003/63/ec Annex 1 pt 1 5.2 (c);
SI 2004/1031 Reg 31a (7);
SI 2005/50 regs 7 (1) (g), 7 (4), 8 (3) (b), 12a (1) (a);
CPMP 5.5.123.1.2 중재 적 기록 (IMPS, 혈액, 장치, 표준 임상 실습 이상의 방사선, 외과 적 개입) 및 규제 제출에 사용되는 비 중재적 임상 시험제외ATMPS : EU의 마케팅 응용 프로그램은 보류 중이거나 고려되지 않습니다. 시험 마스터 파일;
조사자 사이트 파일;
SI 2005/50 Reg 7 (3) (a), 7 (5) 및 7 (6);에 언급 된 정보
SI 2005/50 Reg 8 (1)에 지정된 정보 및 일정 6 섹션 B;
심각한 부작용;
Lab Books.마지막 마케팅 승인. 2 2003/63/ec Annex 1 pt 1 5.2 (c);
SI 2004/1031 Reg 31a (7);
SI 2005/50 Regs 7 (1) (g), 7 (4), 8 (3) (b), 12a (1) (a);
CPMP 4.9.5, 5.5.8, 5.5.113.1.3 중재 적 기록 (IMPS, 혈액, 장치, 표준 임상 실습 이상의 방사선, 외과 적 개입) 및 규제 제출에 사용되지 않는 비 중재적 임상 시험제외atmps. 시험 마스터 파일;
조사자 사이트 파일;
SI 2005/50 Reg 7 (3) (a), 7 (5) 및 7 (6);에 언급 된 정보
SI 2005/50 Reg 8 (1)에 지정된 정보 및 일정 6 섹션 B;
심각한 부작용; 실험실 서적.재판 종료. 5 SI 2004/1031 Reg 31a (7);
SI 2005/50 regs 7 (1) (g), 7 (4), 8 (3) (b), 12a (1) (a)3.1.4 규제 제출에 사용 여부에 관계없이 바이러스 벡터를 포함한 ATMP의 임상 시험 기록. 시험 마스터 파일;
조사자 사이트 파일;
추적 성 레코드;
심각한 부작용;
Lab Books.제품 만료. 30 SI 2012/1916 SCH 4 PARA 27;
Ent 7.33.1.5 MRC가 자금을 지원하는 인구 건강 또는 임상 바카라사이트 카지노판 기록. 바카라사이트 카지노판 종료. 20 MRC GRP B.3 3.1.6 MRC가 자금을 지원하는 기본 바카라사이트 카지노판 기록 바카라사이트 카지노판 종료. 10 MRC GRP B.3 3.1.7 주 원조 규칙에 따라 운영되는 유럽 지역 개발 기금이 자금을 지원하는 바카라사이트 카지노판 기록. 마지막 원조의 부여. 10 이것은 최소 보존 기간입니다. 자금 지원 기관과의 ERDF 웹 사이트 및 개별 프로젝트 계약을 참조하십시오. 3.1.8 동물 바카라사이트 카지노판. 프로젝트 라이센스;
개인 라이센스;
ASPA 검사관의 보고서;
2010/63/EC Art 30.1;에 언급 된 정보
규제 절차의 기록;
동물의 건강 기록;
절차에 사용 된 보호 된 동물의 출처, 사용 및 폐기 기록;
Lab Books.바카라사이트 카지노판 종료. 5 동물 (과학 절차) Act 1986 C 14 SS 4 (5), 5E (1), 18 (2E), Sch 2c para 8 (b);
ho3.1.9 동물 바카라사이트 카지노판. 2010/63/EC Art 27.1;에 따라 제공된 awerb 조언의 기록
1986 년에 지정된 기록 C 14 S 5G (2);
개, 고양이 또는 NHP의 개별 역사 파일 사망 또는 무료 또는 재택 근무.바카라사이트 카지노판 종료. 3 동물 (과학 절차) Act 1986 C 14 Sch 2C Paras 6 (4), 9 (1) (e);
1986 C 14 S 5G (1)3.1.10 다른 모든 조직이 자금을 지원하는 다른 모든 바카라사이트 카지노판의 행동을 문서화하는 기록. 실험실 서적을 포함 하여이 일정의 특정 항목에 포함되지 않은 바카라사이트 카지노판 데이터. 프로젝트 완료 + 10 년 (마지막 자금 지불 날짜 + 유럽 연합이 자금을 지원하는 프로젝트 10 년). 10;
검토.JISC 프로젝트의 징계 및 특성에 따라 더 짧거나 긴 보존 기간이 적절하거나 바카라사이트 카지노판 스폰서가 요구할 수 있습니다. 보다UCL 바카라사이트 카지노판 데이터 정책. 3.1.11 유럽 구조 기금이 자금을 지원하는 프로젝트 관리. 금융 및 인력 기록;
프로젝트 관리 및 구현 기록;
홍보.마지막 지불 날짜. 3 1083/2006 - 3.2 관리 및 품질 관리
Ref 레코드 그룹 예 트리거 resention 인용 노트 3.2.2 윤리적 승인 신청. 고위험 바카라사이트 카지노판. 바카라사이트 카지노판 종료. 6 UCL 3.2.3 윤리적 승인 신청. 최소 위험 바카라사이트 카지노판. 바카라사이트 카지노판 종료. 1 UCL 3.2.4 직원 바카라사이트 카지노판 참조. 직원 선택 전략 및 결정에 대한 토론 (SSRG 및 RefSG 논문);
Ref 및 선택된 직원 및 선택된 직원;
비 선택에 대한 항소;
개별 직원 상황;
출력 바카라사이트 카지노판;
바카라사이트 카지노판 환경 데이터 및 진술.Ref 제출. 6 UCL 3.2.5 직원 바카라사이트 카지노판 참조 - 원본 참고. 개별 직원 상황과 관련된 양식 및 메모. Ref 제출. 1 UCL 3.2.6 전체 심판 제출. Ref 제출. 12 UCL 3.2.7 전체 심판 제출. Ref Impact 사례 바카라사이트 카지노판. 영구 영구 UCL 3.2.8 전체 심판 제출. Ref 준비 보고서. 영구 영구 UCL 3.2.9 외부 임상 품질 보증 - 병리학. 반품, 서신, 윤리적 승인 및 동의;
장기 저장할 수있는 재료의 참조 샘플.ay 10 RCP 166 3.2.10 외부 임상 품질 보증 - 병리학. 분해 가능한 병리학 재료의 샘플. 평가 1m (가능한 경우) RCP 166 3.2.11 바카라사이트 카지노판 위법 행위. 혐의 또는 바카라사이트 카지노판 위법 행위의 조사 및 해결에 관한 사례 파일. 클로저. 6 제한법 1980 S.11 - 인용 목록
의회의 행위
- 제한법 1980.
- 동물 (과학 절차) 법 1986.
법정기구 및 EU 규정
- 1083/2006 : 유럽 지역 개발 기금, 유럽 사회 기금 및 응집 기금에 대한 일반 조항을 제시하는 규제.
- 2003/63/EC : 인간 사용을위한 의약품과 관련된 커뮤니티 코드에 대한 지침 개정 지침 2001/83/EC..
- 2004/1031 : 인간 사용을위한 의약품 (임상 시험) 규정
- 2005/50 : 혈액 안전 및 품질 규정.
- 2012/1916 : 인간 의약품 규정.
영국 및 EU 법정 지침
- CPMP : CPMP/ICH/135/95 : 좋은 임상 실습에 대한 지침에 대한 참고 사항 2002.
- JISC : 모델 레코드 유지 일정 2019.
- MRC GRP : 좋은 바카라사이트 카지노판 실습 2012.
- RCP : 병리학 적 기록 및 표본의 보유 및 저장 2016.