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NHS 로의 의료 기기의 상업적 채택 및 흡수에 대한 바카라사이트 카지노판 지원.
시장에가는 :
1 차 임상 및 성능 평가를 완료 한 후, 새로운 의료 기기를 시장에 출시 한 다음 제조업체가 다음을 요구합니다.
- 더 많은 인구에서 안전에 대한 시장 감시 후 더 자세히 수행하십시오.
- 애프터 판매 교육 및 서비스 제공, 문제보고, 배포 추적 및 필요한 경우 리콜 절차 구현에 대한 공급 업체 체인 설정
실제로, 그러한 사업에 필요한 자원은 종종 UCL을 초과하며 바카라사이트 카지노판는 상업적으로 채택 될 것으로 예상됩니다.
- 매진 : 회사/제조업체와 일회성 거래를 위해 전체 판매 된 바카라사이트 카지노판
- 라이센스 아웃 : UCL은 바카라사이트 카지노판를 유지하지만 마케팅을 위해 회사에 라이센스를 부여합니다
- 스핀 아웃 : UCLB Investment는 바카라사이트 카지노판를 판매 할 별도의 상업 단체를 설정합니다
CE- 마킹 :
“바카라사이트 카지노판에 특허를받는 것은 CE 마크없이 효과적으로 쓸모가 없습니다.”
CE- 마킹은 EU 의료 기기 지침 (MDD)과의 준수 선언이며
- 임상 시험/평가에 대한 요구 사항이 아님 (NB. CE 마킹에 그러한 증거가 필요할 수 있음)
- EU에 시장에 바카라사이트 카지노판를 배치 해야하는 요구 사항
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| 위험 클래스 | 위험 설명 | 예제 |
|---|---|---|
| 클래스 I 기본 (비 측정, 비 멸균) | 낮음 | 재사용 가능한 수술기구 (예 : 집게, 가위, 메스가 국소 적으로 멸균 될 수 있음); ECG 전극; 침대; 휠체어 |
| 클래스 I 측정 | 낮음 | 청진기; 온도계; 비 침습적 혈압; 부피 소변 가방 |
| 클래스 I 멸균 | 낮음 | 멸균 드레싱 (비 중재); 검사 장갑 (예 : 품목이 멸균 된 다음 폐기) |
| 클래스 IIA | Medium-Low | ECG 머신 (기록 만); 진단 초음파 장비; 피하 주사 바늘 (nb. 침습적이지만 일시적으로 만 사용되는 예외); 흡입 장비; 냉장고 (피) |
| 클래스 IIB | 중간 높이 | ECG 머신 (연속 - 경보 [예 : ICU]); 주입 펌프; 침습성 혈압, 인공 호흡기; 정형 외과 임플란트; 피임약; 혈액 투석 기계; X- 선 기계 |
| 클래스 III | High | 약물 용리 심장 스텐트; 하트 밸브; 중재 적 심장 절차에 사용하기위한 초음파 장비 |
| 활성 이식 가능한 의료 기기 (AIMD) | High | 이식 가능한 맥박 조정기; 이식 가능한 제세동기 |
클래스 I 바카라사이트 카지노판는 자체 인증을받을 수 있습니다 (즉, 제조업체는 MDD (Medical Device Directive)의 모든 필수 요구 사항을 준수 하고이 효과에 대한 서면 진술을 제공하는 경우 바카라사이트 카지노판를 표시하고 시장에 배치 할 수 있습니다. ISO13485 표준에 필요하지는 않지만 적절한 품질 관리 시스템이 필요합니다.
클래스 I 바카라사이트 카지노판를 개발하고 유지 관리합니다. CE Mark Holding은 지속적인 노력 (예 : 출시 후 감시) 및 UCL이 일반적으로 외부 회사가 CE 마크를 보유한 옵션에 대한 기본값을 요구합니다.
NHS 채택 :
바카라사이트 카지노판의 내부 및 외부 이해 관계자 검토를 지속적으로 수행합니다 :
- 바카라사이트 카지노판 개발 그룹은 정기적으로 만나야합니다 (최소 6 개월마다)
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성공적으로 채택 된 바카라사이트 카지노판를 위해 개발 된 주요 '패싯'을 염두에 두십시오 :
- 재정 기회 : 명확하게 정의되고 매력적인 시장 잠재력
- 시스템 운영 : 건강 관리 제공의 운영 문제에 대한 인식 및 솔루션
- 커뮤니케이션 : 평생 동안 바카라사이트 카지노판의 효과적인 홍보
- 인적 요소 : 가능한 경우 사용 관련 위험, 위험 및 불편 함을 최소화합니다
- 증거 : '완료된 작업'증거 (즉, 임상 및 실험실 시나리오에서)
- IPR : 가능한 빨리 지적 재산권 (IPR)을 안전하게 보안 한 다음 가능한 빨리 시장 채택을 추진합니다 (다음 바카라사이트 카지노판 생성을 개발하여 지연하지 마십시오)
바카라사이트 카지노판 지원 :
바카라사이트 카지노판 's번역 연구 사무소 (TRO)번역 연구 및 산업 파트너십에 대한 통합 지원을 제공함으로써 더 넓은 대학 커뮤니티 전반에 걸쳐 점점 더 활기찬 번역 문화를 구축합니다.
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