메이저 바카라사이트 장난감 평가 (장치)

의료 기기 제조업체는 새로운 장치를 표준 치료 실습과 비교하기 위해 메이저 바카라사이트 장난감 평가를 수행해야합니다. 이 섹션에는 시장 승인 및 채택에 필요한 고려 사항이 포함되어 있습니다.

연구 설계/환자 및 공개 참여 (PPI)

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실제 메이저 바카라사이트 장난감 조건에서 새로운 장치의 위험-이익 평가 수행
ISO 14155 인간 대상을위한 의료 기기의 메이저 바카라사이트 장난감 조사- 좋은 메이저 바카라사이트 장난감 실습. 규제 목적으로 의료 기기의 안전 및 성능을 평가하기 위해 인간 대상에서 수행 된 연구를위한 국제 표준

IMDRF (International Medical Device Regulators Forum)의 훌륭한 지침 문서도 다음과 같이 포함합니다.http : //www.imdrf.org/docs/imdrf/final/technical/imdrf-tech-170921-samd-clinical-evaluation_1.pdf

중요한 PPI 고려 사항 :

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연구는 'With'또는 'By'회원 또는 잠재적 인 환자 등을 수행합니다. - 프로젝트 조향 그룹의 자문 멤버

PPI에 대한 추가 정보는 다음을 통해 찾을 수 있습니다 :www.invo.org.uk/