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임신 중 임상 시험에 대한 더 나은 안전 모니터링을 제공하는 새로운 시스템.
임신 중 임상 시험 수행은 주로 어머니와 바카라사이트 벳페어 (바카라사이트 벳페어)에 대한 안전 문제로 인해 많은 도전을 제기합니다. 이것은 새로운 모성 및 바카라사이트 벳페어 요법을 테스트 할 때 특히 그렇습니다. 치료 안전을 평가하기 위해, 우리는 어머니와 바카라사이트 벳페어의 복지, 부작용 또는 AES라고 불리는 중요한 신호를 모니터링 할 수 있습니다.
부작용이란 무엇입니까?
부작용 또는 AES는“환자 또는 임상 시험 참가자에서 의약품을 투여했으며 반드시이 제품과 인과 관계가있는 것은 아닙니다.”.
10932_11302그만큼부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE)수백 AES를 나열하는 가장 일반적으로 사용되는 등급 시스템입니다.
그러나 역사적으로 임신 시험에는 포괄적 인 불리한 사건 프레임 워크가 부족했으며 소수의 AE 만 이용할 수있었습니다. 이것은 임산부의 임상 시험 수행에서 위험에 대한 이해를 심각하게 제한했습니다.
새로운 MFAET 용어는 임신 중 임상 시험의 행동을 변화시켜 임산부와 아기에게 훨씬 안전하게 만듭니다.
MFAET : 모체 바카라사이트 벳페어 부작용 이벤트 용어
MFAET는 모성 및 바카라사이트 벳페어 AE의 종합적인 정의 및 채점 시스템입니다. 이 작업은 유럽과 미국의 바카라사이트 벳페어 치료, 산부인과, 신생아 및 제약 산업 전문가의 에버 레스트 국제 불리한 사건 컨센서스 그룹에 의해 이끌었습니다. 국제 합의 과정은 이제 용어에 동의했다. 현재 버전은 2022 년 2 월 1.1.해당 용어규제 활동을위한 의료 사전 (MEDDRA).
여기에서 자세한 내용을 찾을 수 있습니다 :
- 모성 및 바카라사이트 벳페어 부작용 이벤트 용어를위한 표준 정의 및 등급 개발. 사전 진단에 출판 된 논문 2021 년 10 월
- 모성 바카라사이트 벳페어 부작용 이벤트 용어를 어떻게 사용할 수 있습니까?? 사용자를위한 리소스.
- 온라인 바카라 운영위원회
- 우리카지노 바카라사이트와 대중은 MFAET 개발에 어떻게?
- 이것이 환자와 대중에게 무료 바카라사이트?
- UCL 뉴스 -'임신 시험을 개선하기위한 새로운 지침이 여성과 아기를위한 새로운 치료법을위한 길을 열어 줄 것입니다
다른 유용한 링크 :
- Meddra, 규제 활동을위한 의료 사전
- 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE)
- 신생아 불리한 사건 심각도 점수 NAESS 버전 1.0
- NAESS 버전 개발 1.0
- MFAET의 개발은 자금을 지원했습니다.유럽위원회, EGA 병원 자선, Wellcome Trust and EPSRC, National Institute for Health Research University College London Hospitals Biomedical Research Center
- 이상적인 협업. 이상적인 협력은 새로운 절차와 장치에 대한 강력한 증거 기반을 구축하기 위해 수술 연구의 질을 향상시키기위한 이니셔티브입니다.
