바카라 용어

배경

사이클로 포스 파 미드, 보르테 조미 닙 및 덱사메타손 (Cybord)은 새로 진단 된 전신 AL 아밀로이드증 환자가받은 표준 요법입니다. 바카라 용어은 정맥 주입을 통해 다발성 골수종을 치료하기위한 승인 된 약제입니다. 화학 요법 약물이 아닙니다. 그것은 표적 요법이라고 불리는 비교적 새로운 종류의 약물에 속합니다. 그것은 CD38이라는 세포 표면 단백질을 표적으로하는 항체이며, 이는 골수종 및 Al 아밀로이드증을 유발하는 비정상 혈장 세포에서 발견된다. 바카라 용어 치료는 표준 화학 요법과 함께 골수종 치료에 우수한 효능을 보여 주었고, Al 아밀로이드증의 예비 시험도 고무적이었습니다..

바카라 용어은 일반적으로 정맥 주사되며, 이는 체액을 정맥으로 수용함으로써 심장이 악영향을받을 수있는 Al 아밀로이드증 환자에게는 어려울 수 있습니다. 이 시험에서 바카라 용어은 피하 주사에 의해 새로운 방식으로 투여되며, Al 아밀로이드증 환자에게는 더 안전하고 효과적이기를 희망합니다..

이 시험은 세포소드 단독으로 치료받은 AL 아밀로이드증 환자의 새로 진단 된 환자의 결과를 Cybord 및 바카라 용어으로 치료받은 환자와 비교하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 치료 첫 6 개월 후 줄기 세포 수집을 허용하여 미래에 줄기 세포 이식이 고려 될 수 있도록 설계되었습니다.

시험

이것은 Cybord와 함께 바카라 용어이 AL 아밀로이드증 환자의 Cybord 단독에 비해 전반적인 혈액 학적 반응률을 향상시킬 것이라는 주요 가설을 테스트하기위한 3 상 시험입니다. 참가자는 약 8 년 동안 시험에 참여할 것으로 예상되며, 여기에는 선별 단계, 치료 단계, 치료 후 관찰 단계 및 장기 후속 단계가 포함됩니다..

환자의 시험과 관련된 내용

스크리닝 단계에는 완전한 임상 평가가 포함됩니다. 처리 단계에서, 실험 그룹의 참가자는 덱사메타손을받은 후 피하 다라투무 맙을받은 후, 28 일마다 28 일마다 최대 6주기 동안 주당 치료 일에 시클로 포스 파 미드 및 보르테 조밀이 이어집니다. 바카라 용어은 처음 8 주 동안 매주, 4주기 동안 2 주마다, 질병 진행 또는 후속 요법이 최대 2 년 동안 4 주마다 투여 될 것입니다. 활성 비교기 ARM의 참가자는 Cybord와 동일한 처리를받지 만 바카라 용어없이 동일한 처리를받습니다. 치료 단계 동안, 부작용 및 임상 반응이 모니터링되고, 치료 후 관찰 단계 동안 질병 평가가 수행 될 것이며, 장기 후속 단계에서 후속 치료, 치료 반응 및 임상 상태가 따를 것이다..

재판에 참여할 수있는 사람

새로 진단 된 전신 알 아밀로이드증 환자. 제외 기준의 전체 목록은를 참조하십시오.www.clinicaltrials.gov웹 사이트.

결과

1 차 결과 측정은 전체 혈액 학적 반응을 가진 참가자의 백분율입니다. 2 차 결과 측정에는 무 진행 생존, 장기 반응률, 전반적인 생존, 암 생활의 질의 변화 설문지 점수가 포함됩니다.

타이밍

연구는 바카라 용어에서 진행 중입니다.