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심근 병증이있는 아트 아밀로이드증 환자에서 Vutrisiran (ALN-TTRSC02)의 효능 및 안전성을 평가하기위한 3 상 3 단계, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 국제 바카라 온라인.
Vutrisiran (ALN-TTRSC02)은 피하 주사에 의해 투여되는 2 세대 RNA 억제제 TTR 낮은 약물입니다. 이 시험은 심근 병증이있는 아트 아밀로이드증 환자에서 Vutrisiran과 위약을 비교할 것입니다.
환자의 바카라 온라인가 환자를위한 것
참가자는 30-36 개월 동안 3 개월마다 Vutrisiran 또는 위약을 받게됩니다.
시험에 참여할 수있는 사람
심근 병증을 앓고있는 유전성 (Hattr) 아트 아밀로이드증 또는 심근 병증이있는 야생형 (WTATTR) attr 아밀로이드증으로 진단 된 환자,
포함 및 제외 기준의 전체 목록은 참조www.clinicaltrials.gov웹 사이트.
결과
평가 된 1 차 결과는 다음과 같습니다.
- 모든 원인 사망률 및 재발 성 심혈관 (CV) 사건의 복합 종말점.
평가 된 다른 결과는 다음과 같습니다.
- 30 개월의 6 분 도보 테스트에서 기준선에서 변경.
- Kansas City Cardiomyopathy 설문지에서 기준선에서 변경된 전반적인 요약 (KCCQ-OS) 30 월.
- 평균 좌심실 (LV) 벽 두께에서 기준선에서 변경하여 30 개월에 심 초음파 평가에 의한 변화
- 30 개월의 심 초음파 평가에 의한 전 세계 종 방향 변형의 기준선에서 변경.
- 모든 원인 사망률 및 재발 성 모든 원인 입원 및 긴급한 HF 방문의 복합 종말점.
- 모든 원인 사망률.
- 재발 성 CV 사건 (CV 입원 및 긴급한 HF 방문).
- N- 말단 프로 호르몬 B- 타입 나트륨 이뇨 펩티드 (NTPROBNP)에서 기준선에서 변화를 30 개월.
타이밍
이 바카라 온라인는 채용을 완료했으며 NAC에서 진행 중입니다. 전반적으로 151 명의 NAC 환자를 포함하여 전 세계 655 명의 참가자가 등록했습니다.